美国FDA表示将采取行动制止混淆生物类似药安全性的行为

在今天的一则官方推特中,美国食品药品管理局局长Scott Gottlieb表示:“美国食品药品管理局将持续关注部分公司混淆生物类似药的安全性和有效性的行为。如果我们确定某公司故意误导公众对这些重要产品的安全性,我们会采取行动。”这篇推特是对华盛顿邮报昨天发表的一篇文章的回应。该文章涉及美国政府对生物制剂制造商行为的关注,这可能被视为质疑生物类似药产品的安全性和有效性。文章报道称,“医疗相关机构和政府官员越来越担心最先进的药物治疗的制造商正在使用恐吓手段抵御其产品的新兴仿制版本。”文章还描述了我们此前报道过的辉瑞公司向美国食品药品管理局提交的公民请愿书,该请愿书就关于生物类似药功效的沟通寻求美国食品药品管理局的指导。