信达生物制药(Innovent)的利妥昔单抗生物类似药在中国临床试验达到主要终点评估指标

香港联交所主板上市的信达生物制药(Innovent Biologics, Inc)(1801.HK)日前宣布,信达与礼来公司(Eli Lilly and Company)共同开发的一种重组人鼠嵌合抗细胞表面蛋白(抗CD20)单克隆抗体产品IBI-301(利妥昔单抗 (rituximab)的生物类似药)已在中国两项临床试验中达到预设的主要临床终点评估指标:包括(i)通过治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)患者的III期临床试验及(ii)治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤患者的药代动力学研究,将IBI-301与利妥昔单抗进行对比。DLBCL是中国发病率最高的恶性淋巴瘤,利妥昔单抗是目前的标准治疗方法,利妥昔单抗在中国地区以商标名美罗华或Rituxan出售,目前仅一种利妥昔单抗生物类似药产品获准在中国地区上市销售。