2019年7月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞公司的RUXIENCE（利妥昔单抗-pvvr）的简化生物制品许可申请，这是基因泰克公司的一种美罗华生物类似药。根据其批准的包装说明书，RUXIENCE适用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，肉芽肿伴多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎。
RUXIENCE是继2018年11月Celltrion的TRUXIMA（利妥昔单抗-abbs）后获得FDA批准的第22个生物类似药和第二个利妥昔单抗生物类似药。
根据辉瑞公司新闻稿，RUXIENCE是辉瑞公司今年获得FDA批准的第三种肿瘤生物仿制药产品。
我们尚不知是否 有任何关于RUXIENCE的《生物制品价格竞争和创新法案》（BPCIA）诉讼，但辉瑞和Biogen之前已解决了利妥昔单抗相关专利的知识产权纷争。