联邦巡回上诉法院确认Coherus 在Pegfilgrastim 专利纠纷中对Amgen的胜利

正如我们之前报道的那样,去年Amgen就特拉华地区法院驳回Amgen 针对Coherus 的BPCIA 专利侵权诉讼的裁决提出上诉,理由是,根据等效原则 (Amgen提起侵权诉讼的唯一依据)未发现Coherus的生物类似药NEULASTA (pegfilgrastim )侵犯Amgen的专利,而Amgen在起诉期间明确无误地声明了诉讼范围。各方在2019年5月8日的联邦巡回上诉法院审判席前参加了口头辩论。

今天早上,联邦巡回上诉法院审判席发表了一项先例意见,肯定了地方法院的判决。联邦巡回上诉法院认定,起诉历史禁止原则使得Amgen无法在等效原则下就其侵权之诉获得支持,因此地区法院驳回Amgen的起诉无误。

去年11月,FDA批准了Coherus的生物类似药UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv )。Coherus 于2019年1月在美国推出该产品。