昨天，迈兰公司和百康公司宣布在美国推出OGIVRI（trastuzumab dkst），一种与曲妥珠单抗（trastuzumab）类似的生物类似药。根据新闻稿，“OGIVRI™获批准用于HERCEPTIN®的所有适应症，包括用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌（胃或胃食管连接腺癌），”并有420mg多次使用小瓶和150mg单次使用小瓶两种剂量可提供。OGIVRI是Mylan Biocon Biologics partnership在美国推出的第二款生物类似药，第一款是FULPHILA（pegfilgrastim jmdb）。 OGIVRI是进入美…
正如我们之前报道的那样，去年Amgen就特拉华地区法院驳回Amgen 针对Coherus 的BPCIA 专利侵权诉讼的裁决提出上诉，理由是，根据等效原则 （Amgen提起侵权诉讼的唯一依据）未发现Coherus的生物类似药NEULASTA （pegfilgrastim ）侵犯Amgen的专利，而Amgen在起诉期间明确无误地声明了诉讼范围。各方在2019年5月8日的联邦巡回上诉法院审判席前参加了口头辩论。 今天早上，联邦巡回上诉法院审判席发表了一项先例意见，肯定了地方法院的判决。联邦巡回上诉法院认定，起诉历史禁止原则使得Amgen无法在等效原则下就其侵权…