昨天，迈兰公司和百康公司宣布在美国推出OGIVRI（trastuzumab dkst），一种与曲妥珠单抗（trastuzumab）类似的生物类似药。根据新闻稿，“OGIVRI™获批准用于HERCEPTIN®的所有适应症，包括用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌（胃或胃食管连接腺癌），”并有420mg多次使用小瓶和150mg单次使用小瓶两种剂量可提供。OGIVRI是Mylan Biocon Biologics partnership在美国推出的第二款生物类似药，第一款是FULPHILA（pegfilgrastim jmdb）。
OGIVRI是进入美国市场的第十款生物类似药，也是近数周以来推出的第二款生物类似药。正如我们之前报道，FDA在11月批准了山德士对ZIEXTENZO（pegfilgrastim bmez）的生物类似药申请。此后不久，诺华（Novartis）在美国推出了ZIEXTENZO。