安进(Amgen)和Accord终止了有关非格司亭(filgrastim)和培非格司亭(pegfilgrastim)生物类似药的诉讼

2019年11月14日,安进诉Accord前被告方为Apotex)的后续《生物药价格竞争和创新法》(BPCIA)案中的当事方提交了撤回规定申请,同意“在此行动不影响余下索赔和反诉的情况下撤回诉讼,并由各方自行承担费用和律师费。“第二天,地区法院颁令,批准了这一规定并结案。当事人向法院公开提交的文件和法院的命令均未有说明当事人撤回诉讼的理由,纵然当事人最近向法院提交了加盖公章的文件。

2019年8月,Accord取代了原被告Apotex作为被告方。Apotex已于2014年为其非格司亭(filgrastim)和培非格司亭(pegfilgrastim)生物类似药候选药物提交了简易生物制品执照(aBLAs)申請。虽然Apotex在其针对安进涉及美国专利号8952138的首轮BPCIA诉讼中胜诉,但安进在2018年8月再次向Apotex提起诉讼,声称Apotex侵犯了另一项专利(美国专利号9856287)。Apotex和Accord均未获得FDA对两种生物类似药候选药物的批准。