我们之前曾报道过上海复宏汉霖的生物类似药的发展，包括其宣布与Mabxience Research, S.L.达成独家许可协议，以开发和商业化他们的曲妥珠单抗生物类似药HLX02。 本周，复宏汉霖与Accord Healthcare Limited共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药用产品委员会（CHMP）已建议其曲妥珠单抗生物类似药HLX02上市许可。 曲妥珠单抗已被显示可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌和HER2阳性的转移性乳腺癌，以及先前未接受过治疗、HER2阳性的转移性胃或胃食管连接部的腺癌。
2019年11月14日，安进诉Accord（前被告方为Apotex）的后续《生物药价格竞争和创新法》（BPCIA）案中的当事方提交了撤回规定申请，同意“在此行动不影响余下索赔和反诉的情况下撤回诉讼，并由各方自行承担费用和律师费。“第二天，地区法院颁令，批准了这一规定并结案。当事人向法院公开提交的文件和法院的命令均未有说明当事人撤回诉讼的理由，纵然当事人最近向法院提交了加盖公章的文件。 2019年8月，Accord取代了原被告Apotex作为被告方。Apotex已于2014年为其非格司亭（filgrastim）和培非格司亭（pegfilgrastim）生物…
正如我们之前所报道的，在有关Apotex的生物类似药候选药物NEUPOGEN（非格司亭，filgrastim）和NEULASTA（聚乙二醇化非格司亭，pegfilgrastim）的安进诉Apotex的《生物药价格竞争和创新法》（BPCIA）后续案中，诉讼当事方于8月8日通知地区法院，他们正在起草一份协议和一项无异议动议，Apotex将由一家当时未命名的实体取代作为当事方。于8月26日，地区法院发布命令，Accord BioPharma将取代Apotex作为被告方。Accord是Intas Pharmaceuticals的子公司，该公司与Apotex联合开…