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上海复宏汉霖和Accord宣布EMA建议其曲妥珠单抗生物类似药上市许可

我们之前曾报道过上海复宏汉霖的生物类似药的发展,包括其宣布与Mabxience Research, S.L.达成独家许可协议,以开发和商业化他们的曲妥珠单抗生物类似药HLX02。 本周,复宏汉霖与Accord Healthcare Limited共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)已建议其曲妥珠单抗生物类似药HLX02上市许可。 曲妥珠单抗已被显示可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌和HER2阳性的转移性乳腺癌,以及先前未接受过治疗、HER2阳性的转移性胃或胃食管连接部的腺癌。

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