交易观察:年末的生物类似药协议

11月初宣布的一系列生物类似药协议后,12月初新发布的诸多交易公告使全球生物类似药交易活动在2019年末热闹落幕。

2019年12月1日,绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司,以提升其在生物制药(包括生物类似药)行业中的地位。根据新闻通稿,该项交易包含了“来自博安生物的一系列资产,包括整个产品线、抗体筛选平台、抗体制造平台和相关知识产权等,在生物制药领域内建立了内涵盖研发、制造和商业化的完整产业链。”绿叶进一步表示,“博安生物以及其在生物类似药和创新生物产品方面的开发、高质量的全球临床研究和商业化资产,将在绿叶集团的生物制药战略中发挥重要作用。”

12月2日,日本Gene Techno Science Co., Ltd.GTS宣布Kishi Kasei Co., Ltd.就共同开发阿柏西普(aflibercept)EYLEA®的生物类似药签署协议。据新闻通稿,GTS将负责“建立制造原料药的工艺,該工艺是基于利用能夠制造高产量蛋白质的细胞株”,而Kishi Kasei将建立原料药的生产系统。GTS表示,“同时,我们将寻找合作伙伴共同推进药物开发、非临床研究、临床研究、生产和上市许可、销售等活动,并建立将该生物类似药商业化的业务结构。”

同样在12月2日,Kamada Ltd.宣布Alvotech达成协议,将在以色列对Alvotech系列产品中的六种生物类似药候选产品进行商业化。据新闻通稿称,该产品线包括一款特立帕肽(teriparatide)FORTEO / FORSTEO®的生物类似药。Kamada预计该款生物类似药将于2022年在以色列上市,其他五款候选生物类似药将在2023-2025年期间在以色列上市,但均取决于以色列监管机构的批准。Kamada表示:“Alvotech将继续负责所有产品的开发、制造和供应。”