Celltrion准备于2020年3月在欧洲推出REMSIMA SC(英夫利昔单)

多个报道指出,Celltrion计划于2020年第一季度在欧洲推出REMSIMA SC,即强生公司(Johnson & Johnson)的英夫利昔单抗(infliximab) 皮下注射制剂REMICADE的生物类似药,该药物用于自身免疫性疾病治疗。Celltrion计划在德国的推出时间为2020年3月推,英国和荷兰则为2020年上半年。

我们之前报道了欧洲药品管理局(EMA)于2018年12月已批准了REMSIMA SC的上市。随后,在2019年9月,欧盟人体用药委员会(CHMP)建议批准与REMSIMA SC相关的皮下注射方法。静脉注射制剂REMSIMA获授权用于银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、银屑病、克罗恩病和类风湿性关节炎,REMSIMA SC仅授权用于类风湿性关节炎。