科兴和巴西Butantan研究所将合作推进COVID-19灭活疫苗的第三阶段临床试验

2020年6月11日,科兴控股生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA)(以下简称“ 科兴”)与巴西Butantan研究所宣布,双方签署一项协议合作开发科兴的COVID-19灭活候选疫苗CoronaVac,以将其推进到第三阶段临床试验。

科兴是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于研究、开发、生产和商品化针对人类传染病的疫苗。 科兴的产品组合包括针对肠道病毒71(EV71)、甲型和乙型肝炎、季节性流感、H5N1大流行性流感(禽流感)、H1N1流感(猪流感)、水痘疫苗和腮腺炎的疫苗。科兴亦是全球第一家获得H1N1流感疫苗批准的公司。而Butantan研究所则是巴西免疫生物学产品和疫苗的主要生产商。

科兴在CoronaVac的开发方面取得了重大进展。有关CoronaVac的临床前结果最近发表在学术期刊《科学》上,文章指出该候选疫苗是安全,并于恒河猴上显示出其保护效能。 Sinovac已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可以在中国进行一 / 二期人体临床试验,以确定候选疫苗的安全性、耐受性、剂量和注射时间表。此外,Sinovac正在中国建设一座商业疫苗生产工厂,预计每年可生产多达一亿剂CoronaVac。

通过这次合作,Butantan研究所将赞助巴西的三期临床试验。这将是双方在协议中的第一项合作,其他合作范畴还包括CoronaVac的技术许可、销售批准和商业化。