百济神州和Singlomics Biopharmaceuticals签定开发COVID-19抗体的独家许可协议

2020年8月27日,百济神州(NSDQ:BGNE; HK:06160)和北京Singlomics(DanXu)Biopharma(以下简称 “Singlomics”)宣布,两家公司已签署了有关百济神州开发的抗COVID-19抗体的独家开发,生产和商业化的许可协议。百济神州将于大中华以外的全球范围内开发、生产和商业化DXP-593和DXP-604(以及针对SARS-CoV-2的一系列抗体序列)作为COVID-19的治疗方法。

Singlomics利用高通量的单细胞测序技术对来自康复的COVID-19患者的恢复期血液样本进行鉴定,鉴定出多种抗体,这些抗体在临床前研究中对SARS-CoV-2的中和作用非常有效。双方预计9月份将在澳大利亚招募30名健康受试者,以进行一项I期随机、双盲和安慰剂对照的临床试验。 I / II期多国临床试验针对轻至中度COVID-19的患者,计划于10月初开始入组。

根据协议条款,Singlomics授予百济神州在大中华地区的开发、生产和商业化DXP-593和DXP-604、以及针对SARS-CoV-2的一系列抗体序列的权利。百济神州计划在大中华区以外的全球范围内开发一种或多种这些抗体,而Singlomics将在大中华区保留权利。Singlomics将获得预付款,并有资格获得监管和商业里程碑付款,和达两位数的特许权使用费。