2020年11月9日，EUSA Pharma与百济神州 （NSDQ：BGNE; HK：06160）宣布QARZIBA®（迪妥昔单抗）的上市许可申请（BLA）已被国家药品监督管理局（NMPA）受理并纳入优先审评。 迪妥昔单抗可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个GD2的特定靶点结合，已于2017年获欧洲药品管理局（EMA）批准的用于治疗12个月及以上的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受了诱导化学疗法并达到部分缓解，且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，其中45% 患者具有高危特征。高危神经母细胞瘤恶性程度高，治疗困难，患者的治愈率仅有30%左右。近年来，随免疫治疗的发展及新药物的出现，高危组患者的预后有了一定的提高。迪妥昔单抗位列NMPA首批临床急需境外新药名单。