北海康成治疗补体C5失调性疾病的在研新药获批新加坡I期临床试验

2020年12月21日,北海康成制药有限公司(下称“北海康成”)宣布其靶向补体系统中C5的重组人源化单克隆抗体CAN106用于治疗补体失调性疾病的在研新药I期临床试验申请获得新加坡卫生科学局(HSA)批准。第一个适应症是阵发性睡眠性血红蛋白尿症(简称PNH),一种由于补体系统失调,破坏红细胞的致命疾病。补体系统是免疫系统的一部分,帮助抗体和吞噬细胞清除微生物和受损细胞。组成补体系统的蛋白质失调会导致一些罕见疾病,包括PNH。