FDA的紫皮书

如前所报道,去年12月颁布的“综合拨款法案”中有一条规定,要求FDA建立一个可搜索的生物产品信息在线数据库,并在专利舞蹈期间把提供给申请人的专利信息对其进行更新。FDA的紫皮书自2021年6月25日起已上线,提供了一个可搜索的许可生物产品信息数据库,包括原研药厂在专利舞期间向生物类似药申请人提供的专利信息。紫书数据库目前列出了Humira、Avastin和Lucentis的专利。