复宏汉霖（香港联交所代码：2696）於2021年9月 17日宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA）已受理其斯鲁利单抗注射液（HLX10）的新药上市注册申请 （NDA）。HLX10是由复宏汉霖自主开发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗，联合卡铂 （ carboplatin） 和白蛋白紫杉醇（albumin-bound paclitaxel），用於局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的一线治疗 。 今年4月，NMPA已将复宏汉霖提交斯鲁利单抗治疗 MSI-H实体瘤的NDA纳入优先审评审批程序。 sqNSCLC为斯鲁利单抗于中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）第二项申请上市的适应症。
此新药上市申请是基於斯鲁利单抗在局部晚期或转移性sqNSCLC患者中的疗效和安全性 的随机、双盲、 国际多中心III期临床比對研究。 数据显示，斯鲁利单抗可显著延长患者无进展生存期（PFS），擁有优异的疗效及安全性。 sqNSCLC臨床主要研究者表示，这是由中国研究者牵头开展的样本量最大的sqNSCLC国际性临床研究，且试验结果表明斯鲁利单抗已达到预设的主要研究终点 。