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中国NMPA受理復宏漢霖之斯魯利單抗注射液HLX10的新药上市申请

复宏汉霖(香港联交所代码:2696)於2021年9月  17日宣布,中国国家药品监督管理局(  NMPA)已受理其斯鲁利单抗注射液(HLX10)的新药上市注册申请  (NDA)。HLX10是由复宏汉霖自主开发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗,联合卡铂 ( carboplatin) 和白蛋白紫杉醇(albumin-bound paclitaxel),用於局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的一线治疗 。 今年4月,NMPA已将复宏汉霖提交斯鲁利单抗治疗 MSI-H实体瘤的NDA纳入优先审评审批程序。 sqNSCLC为斯鲁利单抗于中国内地(不包…

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