Zenas在华提交ZB001用于治疗甲状腺眼病的试验性新药申请

2022年5月16日,Zenas BioPharma(泽纳仕生物医药,下称“Zenas”)宣布其已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交并获得受理一项试验性新药(IND)申请,以启动ZB001治疗甲状腺眼病(TED)的1/2期临床研究。该项研究旨在评估ZB001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体,靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)。Zenas于2020年10月获得Viridian Therapeutics, Inc. (下称“Viridian”)的独家授权,在大中华区开发、生产和商业化ZB001以及其它针对IGF-1R的药物用于治疗非肿瘤适应症。2021年10月,Viridian向美国食品药品管理局提交了ZB001(Viridian称之为VRDN-001)的IND申请,并于2021年12月启动了1/2期临床试验,在北美TED患者中进行概念验证(proof of concept)评估。

TED是一种使人衰弱的自身免疫性疾病,会引起眼眶内的炎症和纤维化,从而导致复视、疼痛甚至失明。重症患者通常需要接受眼眶、眼部肌肉和眼睑部位的多项治疗手术。中国目前还没有获批的TED患者治疗药物。