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Zenas BioPharma在中国获得IND批准开展ZB001用于治疗甲状腺眼病的1/2期临床研究

2022年8月1日,Zenas BioPharma (泽纳仕生物医药),宣布已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)批准,可以启动ZB001用于治疗甲状腺眼病(TED)的1/2期临床研究。该研究的主要目的旨在评估ZB001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。TED是一种削弱和危害视力的自身免疫性疾病,会导致眼眶内的炎症和纤维化。中国至今还没有获得批准用于治疗TED患者的药物,现有的治疗选择有限,通常涉及会出现严重副作用的高剂量类固醇或手术干预。ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体,靶向胰岛素样生长因子1受体(I…

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Zenas在华提交ZB001用于治疗甲状腺眼病的试验性新药申请

2022年5月16日,Zenas BioPharma(泽纳仕生物医药,下称“Zenas”)宣布其已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交并获得受理一项试验性新药(IND)申请,以启动ZB001治疗甲状腺眼病(TED)的1/2期临床研究。该项研究旨在评估ZB001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体,靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)。Zenas于2020年10月获得Viridian Therapeutics, Inc. (下称“Viridian”)的独家授权,在大中华区开发、生产和商业化ZB…

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