嘉和生物GB261 I/II期临床试验于中国启动

2022年9月8日,嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(香港联交所代码:6998)宣布,GB261(CD20/ CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药。 此项临床试验申请于2022年5月23日获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。 随后,临床试验于2022年9月8日完成中国首例患者给药。

GB261为全球创新的CD20/CD3双特异性抗体。 GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的T细胞接合器。 GB261通过体外测定和体内模型显著抑制利妥昔单抗耐药癌细胞的增长。 T细胞激活的同时,GB261相较同类产品有较低的细胞因子释放。