2022年9月10日，百济神州有限公司（BeiGene Ltd., 简称“百济神州”，NASDAQ: BGNE; 港交所代码：6160; 上交所代码：688235）在2022年欧盟肿瘤协会（European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2022）上正式公布其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（Tislelizumab, 百泽安®）的全球III期临床研究RATIONALE 301的最新数据。结果显示替雷利珠单抗与索拉非尼相比，作为不可切除的肝细胞癌患者一线治疗的全球3期RATIONALE 301试验结果被接受，并展示出在总生存期（OS）上的非劣效性结果。
替雷利珠单抗是一款人源化IgG4 抗PD-1单克隆抗体，其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。替雷利珠单抗现已在中国获批九项适应症, 共有5项适应症纳入医保目录, 是在中国获批HCC二线治疗适应症的PD-1单抗中CR率最高的药物。截至目前，替雷利珠单抗已在中国和全球范围内开展或完成了超过22项潜在注册可用的临床试验，涵盖超过20个国家和地区，全球性临床试验已超过11000例受试者入组，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等各个癌种。