2023年5月11日，四川科伦药业股份有限公司（股票代码：002422.SHE）公布，其控股子公司科伦博泰自主研发的创新药注射用A166（HER2-ADC）的上市申请已获得国家药监局（NMPA）受理。该药的适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。
注射用A166是科伦博泰以HER2作为靶向研发的的创新抗体偶联（ADC, Antibody-Drug Conjugate）药物，能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞进入细胞后，在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点。A166是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其中，HER2阳性乳腺癌是最常见类型之一，占比为20%～30%。抗体偶联药物（ADC）被誉为“生物导弹”，是近年来肿瘤药物热门的研究方向之一。对比传统的化药和生物药，ADC药物明显提升了安全性和有效性。作为ADC药物的领头企业，科伦药业在2022年底宣布，其控股子公司科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。基于其领先的OptiDC平台，科伦博泰的创新ADC产品已有4款进入临床研究阶段，另有多款ADC产品处于临床前研究阶段。