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科伦博泰1类新药A166(HER2-ADC)国内申报上市

2023年5月11日,四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422.SHE)公布,其控股子公司科伦博泰自主研发的创新药注射用A166(HER2-ADC)的上市申请已获得国家药监局(NMPA)受理。该药的适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。 注射用A166是科伦博泰以HER2作为靶向研发的的创新抗体偶联(ADC, Antibody-Drug Conjugate)药物,能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及传…

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