2023 年5月30日，正大天晴旗下的利妥昔单抗生物类似药TQB2303获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。公开资料显示， TQB2303是一款抗CD20单克隆抗体。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。
1997年，来自罗氏（Roche）的利妥昔单抗原研产品（商品名：美罗华）首次获FDA批准上市， 多年来在海外获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤维持治疗、类风湿性关节炎（RA）等适应症。利妥昔单抗于2000年进入中国市场，2013年原研利妥昔单抗注射液中国专利到期后，多家国内外制药企业加入其生物类似药的研发。
2019年，NMPA批准复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市，成为国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药。罗氏财报显示，2022年利妥昔单抗持续遭受生物类似药的强烈冲击，收入持续下滑。