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正大天晴利妥昔单抗生物类似药获批上市

2023 年5月30日,正大天晴旗下的利妥昔单抗生物类似药TQB2303获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。公开资料显示, TQB2303是一款抗CD20单克隆抗体。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。 1997年,来自罗氏(Roche)的利妥昔单抗原研产品(商品名:美罗华)首次获FDA批准上市, 多年来在海外获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤维持治疗、类风湿性关…

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