2023年5月30日,Sun Pharmaceutical Industries(”Sun Pharma”)宣布其用于治疗斑块型银屑病的注射用特立达卡单抗(tildrakizumab) 新药申请(NDA)在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得批准,该药以ILUMETRI品牌上市。ILUMETRI是一种人源化、针对IL-23p19细胞因子的单克隆抗体,旨在选择性地阻断细胞因子IL-23。通过这种精确的靶向作用,ILUMETRI有潜力控制引起银屑病炎症过程的致病细胞,对其余免疫系统的影响有限。
此前,Sun Pharma于2019年6月将特立达卡单抗的许可转让给中国医药系统控股有限公司(CMS)的子公司,用于在大中华区进行产品开发、监管申报和商业化。
Sun Pharma在印度证券交易所的申报中表示,特立达卡单抗注射剂还获得了在美国、欧盟、日本、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚、香港和其他国家/地区上市的批准,分别以ILUMYA和ILUMETRI品牌销售。