百奥泰bevacizumab 生物类似药Avzivi®获美国FDA上市批准

2023年12月7日, 百奥泰生物制药股份有限公司(SH:688177,下称”百奥泰”)宣布其参照安维汀®(Avastin®,通用名:贝伐珠单抗, bevacizumab)开发的生物类似药Avzivi® (BAT1706) 获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于包括肺癌和结直肠癌等常见的癌症。

2021年9月,百奥泰与Sandoz (山德士)就BAT1706签署了商业化及授权协议。根据协议条款,百奥泰负责BAT1706的产品开发、生产和供应,Sandoz将负责Avzivi®在美国及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。Avzivi®是百奥泰第二个获得美国FDA上市批准的产品,也是第二个由中国药企研发且获得美国FDA上市批准的生物类似药产品。