2026 年8月17日，复宏汉霖(Henlius, 2696.HK) 宣布，与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成战略合作。2025年4月，双方已就伊匹木单抗(Ipilimumab)生物类似药HLX13在包括欧美在内的46个国家和地区达成独家商业化合作，此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。 根据战略合作协议, 复宏汉霖将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗/ADC、生物类似药产品或成分）的注册及商业化独家权利。双方首批达成约定的产品包括西妥昔单…
2023年12月7日, 百奥泰生物制药股份有限公司(SH：688177，下称”百奥泰”）宣布其参照安维汀®(Avastin®，通用名：贝伐珠单抗, bevacizumab)开发的生物类似药Avzivi® (BAT1706) 获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于包括肺癌和结直肠癌等常见的癌症。 2021年9月，百奥泰与Sandoz (山德士)就BAT1706签署了商业化及授权协议。根据协议条款，百奥泰负责BAT1706的产品开发、生产和供应，Sandoz将负责Avzivi®在美国及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际…
今天，在英姆纳克斯公司（Immunex）诉山德士（Sandoz）的《生物药价格竞争和创新法》（BPCIA）案件中，新泽西州的一名法官判定，与“Immunex产品Enbrel®中的活性成分融合蛋白药物依那西普（Etanercept）”有关的8,063,182号美国专利，以及与Enbrel®的制造方法有关的8,163,522号美国专利，并不是无效的。如之前报道所述，双方于2018年9月进行了为期十天的庭审，随后在2018年11月进行了庭审后简报和口头辩论。山德士声称，诉讼中的专利因缺乏书面说明和授权、明显性以及存在明显性类型的双重专利而无效。Cecchi法官…
台康生技公司（TPEx: 6589）于2019年6月28日于台湾证券柜台买卖中心挂牌上柜，每股挂牌价新台币30.85元，募集资金约新台币6亿1千7百万元(约美金2千万元)。如先前报导，台康生技在今年4月底与全球学名药及生物类似药大厂山德士（Sandoz AG）签订乳癌生物类似药EG12014 （一种曲妥珠单抗的生物类似药）除台湾及中国以外之全球专属授权销售合约。
上周，山德士（Sandoz）宣布重新提交了其倍血添注射劑（Neulasta®），学名培非格司亭（pegfilgrastim）生物类似药的生物制品许可申请（BLA），以回应山德士于2016年6月收到的美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复函。根据新闻稿，重新提交的申请包含了来自关键药代动力学/药效学研究的新数据。该研究比较了：（1）山德士的培非格司亭与美国来源的参考培非格司亭；（2）山德士的培非格司亭与欧盟来源的参考培非格司亭；（3）美国来源的参考培非格司亭与欧盟来源的参考培非格司亭。 去年11月，欧盟委员会批准了山德士的培非格司亭生物类似药Zie…
山德士（Sandoz）本周宣布在西班牙推出其阿达木单抗（adalimumab）生物类似药HYRIMOZ，剂量为40毫克，使用注射器或预填充笔进行皮下注射。正如我们此前报道，山德士之前在2018年10月在英国推出了HYRIMOZ。三星生物类似药公司（Samsung Bioepsis）和迈蓝（Mylan）也于2018年10月在欧洲推出了阿达木单抗生物类似药。根据生物类似药中心的新闻，“如果西班牙能够复制其他欧盟国家的成功经验，阿达木单抗的生物类似药在西班牙的上市，有机会进一步减少西班牙消费者的医药支出。”