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Immunex与Samsung Bioepis寻求中止有关依那西普(Etanercept)生物类似药的诉讼

本周,在Immunex等诉Samsung Bioepis 关于ETICOVO(etanercept-ykro,一款由Samsung Bioepis参照ENBREL® 开发的生物类似药)涉违反《生物药价格竞争及创新法》一案的诉讼中,新泽西州联邦地区法院同意颁布一项初步禁令,禁止Sumsung Bioepis在美国使用、进口、邀约出售或销售任何依那西普产品,除非该行为被美国专利法第271(e)(1)条(35 U.S.C. § 271(e)(1))的安全港规则所允许,并“遵守2019年12月23日提交给法院的庭前协议(Stipulation)的条款和条件”。法…

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重大新闻:法庭在英姆纳克斯公司(Immunex)诉山德士(Sandoz)的案件中判决维持恩利®(依那西普,etanercept)的专利有效性

今天,在英姆纳克斯公司(Immunex)诉山德士(Sandoz)的《生物药价格竞争和创新法》(BPCIA)案件中,新泽西州的一名法官判定,与“Immunex产品Enbrel®中的活性成分融合蛋白药物依那西普(Etanercept)”有关的8,063,182号美国专利,以及与Enbrel®的制造方法有关的8,163,522号美国专利,并不是无效的。如之前报道所述,双方于2018年9月进行了为期十天的庭审,随后在2018年11月进行了庭审后简报和口头辩论。山德士声称,诉讼中的专利因缺乏书面说明和授权、明显性以及存在明显性类型的双重专利而无效。Cecchi法官…

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