在最近于12月7日至10日召开的美国血液学会（ASH）年会上，齐鲁制药首次公布了其抗癌新药QLS 32015的初步临床试验结果。这款药物专为治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤（RMM）设计，这是一种具有较大挑战性的血液癌症。QLS 32015是一种人源化IgG1 T细胞双特异性抗体，可同时靶向GPRC5D和CD3，提供了治疗该疾病的全新路径。
此次研究为一项开放标签、剂量递增扩展的I期临床试验，主要评估QLS 32015的安全性和疗效。共有13名患者参与了试验，所有患者均出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs）。其中，最常见的不良事件为细胞因子释放综合征（CRS），在所有患者中均表现为1级或2级，持续时间中位数为2.1天。血液毒性（如淋巴细胞减少和血小板减少）是最常见的≥3级不良事件。然而，重要的是，在试验中未发现任何免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）病例，也没有因不良事件导致治疗中断或死亡的情况。这些结果表明，QLS 32015具有可耐受的安全性，并在RMM患者中展现了令人鼓舞的缓解率。