费森尤斯卡比的两款地舒单抗生物类似药Conexxence®和Bomyntra®被欧盟委员会获批使用

费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)于2025年7月23日宣布,欧盟委员会已批准其两款地舒单抗(denosumab)生物类似药Conexxence®和Bomyntra®在欧洲使用。此项决定凸显了该公司在其生物制药平台上的持续扩张。

此次批准涵盖了参照药物的所有适应症,包括:

  • 治疗绝经后女性及骨折风险增加的男性骨质疏松症
  • 治疗其他疗法引起的骨质流失
  • 预防骨转移癌症患者的骨相关并发症
  • 骨巨细胞瘤