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中国药监局受理博安生物之地舒单抗注射液(LY06006 / BA6101)的上市申请

2021年10月13日,绿叶制药集团有限公司(股票代码:02186.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已正式受理绿叶制药子公司山东博安生物技术股份有限公司(”博安生物”)开发的地舒单抗注射液(LY06006 / BA6101)的上市申请(NDA)。 LY06006 / BA6101为Prolia®的生物类似药。地舒单抗为IgG2全人源单克隆抗体,透过抑制RANKL与其受体RANK的结合,来减少破骨细胞的形成、功能和存活,从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。 Prolia®目前在全球范围内获批的适应…

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