2026年4月29日, 复宏汉霖与Organon联合宣布,POHERDY®(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL静脉注射液获得欧盟委员会(European Commission, EC)上市许可批准。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,获批适用于参比制剂的全部适应症。
Organon副总裁、全球生物类似药商业负责人Joe Azzinaro表示:“作为欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药,POHERDY的获批标志着在提升特定HER2阳性乳腺癌患者治疗可及性方面迈出了重要一步。” 复宏汉霖高级副总裁、首席商务发展官曹平表示:“继POHERDY在美国获批成为该市场首个帕妥珠单抗生物类似药之后,此次在欧盟获批进一步拓展了我们在全球市场的生物类似药产品布局,也体现了我们与Organon稳固而富有成效的合作关系。”
