美国FDA批准首个针对Simponi®/Simponi Aria®的戈利木单抗生物类似药IMMGOLIS™和IMMGOLIS INTRI™

2026年5月18日,百奥泰与Accord BioPharma共同宣布一款由百奥泰参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射)与IMMGOLIS INTRI™(golimumab-sldi)(静脉输注)获美国FDA上市批准。IMMGOLIS™获批用于:联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者,以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者;IMMGOLIS INTRI™获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。