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恩立妥®获得NMPA批注上市

2024年6月25日,先声再明(先声药业集团抗肿瘤创新药公司)宣布:与迈博药业合作的恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。恩立妥®是靶向EGFR的单克隆抗体,与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。 先声再明董事长唐任宏博士表示:“先声再明特别重视开拓具有广大患者人群的大瘤种。 恩立妥®靶向EGFR,迈博团队通过技术创新创造独特的差异化临床价值。” 迈博药业行政总裁王皓博士表示:“恩立妥®填补了国产EGFR靶向药物治疗结直肠癌的空白,让广大临床医生和患者有了更多、更新的选择。相信…

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先声再明与默克就SIM0235与KEYTRUDA联用达成临床研究合作

3月14日,先声药业(Simcere Pharmaceutical Group Limited)旗下公司先声再明(Simcere Zaiming)宣布,已与默克 (MSD, Merck & Co., Inc.) 达成临床开发合作,探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2(TNFR2)单克隆抗体SIM0235与默克的PD-1抗体药物KEYTRUDA(帕博利珠单抗 pembrolizumab)的联用,用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。 SIM0235(原代号SIM1811-03)是一种针对TNFR2的人源化免疫球蛋白 G1(IgG1) 单克隆…

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