2025年7月16日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州有限公司（BeOne Medicines, ONC.Nasdaq; 06160.HK; 688235.SH）的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）上市申报获受理。今年5月，百济公布其在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。近期，塔拉妥单抗全球3期临床研究 DeLLphi-304的中期分析结果也在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，再次证实了其对于改善患者预后的潜力。该药物已被纳入优…
2022年4月6日，百济神州有限公司（纳斯达克股票代码：BGNE，港交所股票代码：6160，深交所股票代码：688235）（ “百济神州”）宣布，百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC ）患者，以及非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，目前正在审评中。 该申请由百泽安®欧洲许可持有人诺华提交。 此次百泽安®用于 NSCLC 的上市许可申请是基于百济神州 3 项临床试验的结果，其中包括一项RATIONALE 303试验。 这是一项随机、开放性、全球3期临床试验…