2024年7月12日，迈威生物宣布其自主研发的Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD），用来治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。9MW2821曾在2024年2月获得FDA 授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌； 5月获得“孤儿药资格认定” 和 “快速通道认定”用于治疗食管癌和既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
2024年7月12日，迈威生物宣布其自主研发的Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD），用来治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。9MW2821曾在2024年2月获得FDA 授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌； 5月获得“孤儿药资格认定” 和 “快速通道认定”用于治疗食管癌和既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
2024年4月8日 , 迈威生物(Mabwell)宣布，其全资子公司泰康生物研发的去诺单抗注射剂（商品名：迈卫健®）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的营销授权批准（药品批准号：[GYZZ]S20240010）。迈卫健®是中国首个获得营销授权的去诺单抗生物类似药（120mg）。 迈卫健®是一种全人源重组的抗RANKL单克隆抗体注射剂，获批用于治疗无法切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年。
3月12日，迈威生物 (Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 于近期开展首次人体试验 (FIH)，已完成全球首例受试者给药。该研究（登记号 CTR20230046）是一项在中国健康受试者中单次静脉输注 9MW3011 的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性，耐受性，药代动力学，药效学及免疫原性 I 期临床研究。 9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的创新靶…