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再生元制药就迈兰制药的生物仿制药艾力雅®(Eylea®)提起BPCIA诉讼

2022年8月2日,眼科药物艾力雅®阿柏西普注射液药(Eylea® Aflibercept Injection)的原药开发商再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals, Inc., “Regeneron”)在美国西弗吉尼亚州北区地方法院对迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals, Inc., “Mylan”)提起诉讼,该指控是基于 Mylan 提交的 M710 aBLA(一种 EYLEA®阿柏西普的拟议生物仿制药的产品简化生物制剂许可申请)侵犯了Eylea® BPCIA所列的 24 项专利。 Regeneron 声称Myl…

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