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君实生物PD-1特瑞普利单抗获批新适应症

2026年10月28日,君实生物(TopAlliance,股票代码:688189.SH,1877.HK)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(Toripalimab,商品名:拓益®,LOQTORZI®,产品代号:JS001)单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,由附条件批准转为常规批准。 本次常规批准主要基于一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究(RC48-C016研究,NCT05302284),旨在评估特瑞普利单抗联合维迪…

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