Mabion 我们在上月报道，根据人类使用药品委员会的消息，Mabion从欧洲药品管理局（EMA）撤回了两种利妥昔单抗（Rituximab）生物类似药的初步销售许可申请。EMA在评估了Mabion对EMA问题的答复后，Mabion撤回这些申请。 EMA表示，根据Mabion的答复，“担心利妥昔单抗Mabion与参考药物MabThera之间的生物相似性尚未完全建立，”并且，“EMA还制造过程和确保可靠质量的系统存有顾虑。”同时，Mabion于3月30日宣布从EMA撤回其利妥昔单抗应用。 Mabion在公告中将撤回归咎于EMA注册的监管策略的变化。Mabio…
