今天，美国食药监局推出了部分可搜索的“含有参比制剂独占期和生物相似性或可互换性评估的许可生物制品清单”，俗称“紫皮书”。 根据美国食药监局的新闻稿，“紫皮书”现在可以同时作为列表清单和可搜索的在线数据库使用。列表清单包含关于所有美国食药监局许可的生物制品的信息，而可搜索的数据库只包含关于部分美国食药监局许可的生物制品的信息，尤其是经许可的生物类似药、可互换生物药及其参比制剂。今天的发布是“紫色书”全面数字化的第一步，美国食药监局目前正在努力扩展在线数据库。具体而言，其后续发布将扩大可搜索数据库中美国食药监局许可的生物制品的数量，直到所有美国食药监局许可的…
