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阿尔茨海默新药 LEQEMBI® (Lecanemab-irmb)获FDA完全批准

2023年7月6日,日本卫材(Eisai Co., Ltd,股票代码:ESAIY)和美国渤健(Biogen Inc.,股票代码:BIIB)宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准补充生物制剂许可申请 (sBLA),支持 LEQEMBI® (lecanemab-irmb) 100 mg/mL 静脉注射液的传统批准。这使 LEQEMBI® 成为首个获得完全批准的生物制品许可申请,用以降低阿尔茨海默病(AD)成人患者的疾病进展速度并减缓认知和功能下降。 LEQEMlBI®最初由卫材和BioArctic联合开发,它与β-淀粉样蛋白(β-amyloid)的可…

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