Tagged as: 阿达木单抗生物类似药

信达生物宣布SULINNO®(阿达木单抗生物类似药)在中国获批新适应症

2020年11月23日,信达生物制药(下称“信达生物”, HK:01801)宣布其重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂SULINNO®(苏立信®,阿达木单抗生物类似药)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎(JIA),即16岁或16岁以下不明原因的、病程6周或6周以上的关节炎。这是SULINNO®获批的第4个适应症。此前,SULINNO®于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。 原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱…

Read More