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NMPA批准了中国首个曲妥珠单抗生物类似药

2020年8月14日,上海恒利生物技术有限公司(香港交易所股票代码:2696,以下简称 “恒利生物”)宣布,由恒利生物自主开发和生产的曲妥珠单抗生物类似药HLX02已获中国国家药品监督管理局( NMPA)。 7月27日,HLX02(欧盟品牌Zercepac®)也获得了欧盟委员会(EC)的批准,使HLX02成为首个在中国和欧盟获得批准的由中国开发的物类似药。 HLX02的通用名称是曲妥珠单抗注射液(150mg /小瓶,不含防腐剂),可用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。曲妥珠单抗已于2017年被列入国家医保目录…

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