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康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

2021年3月9日,康宁杰瑞生物制药(下称“康宁杰瑞”,HK:9966)宣布其PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046治疗胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。 KN046是康宁杰瑞自主研发的同时靶向PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体,可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg,能更有效地激活T细胞,增强免疫抗肿瘤能力。在澳大利…

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