在2020年2月11日，美国制药公司安进（Amgen）起诉辉瑞（Pfizer）及其关联公司Hospira，称后者拟推出的生物类似药侵犯了NEULASTA（pegfilgrastim “培非格司亭”）的专利权。 培非格司亭旨在降低接受骨髓抑制化疗的患者的感染发生率。在起诉状中，安进声称Hospira提交的简化版生物药上市申请侵犯了针对蛋白质纯化方法的第8,273,707号美国专利（“‘707专利”）。该起诉状称，双方同意，在双方依据生物药品法规的规定（42 U.S.C. § 262(l)(4)(A)）开始协商的15天之后，‘707专利可以按照生物药品法规的…
