上周，山德士（Sandoz）宣布重新提交了其倍血添注射劑（Neulasta®），学名培非格司亭（pegfilgrastim）生物类似药的生物制品许可申请（BLA），以回应山德士于2016年6月收到的美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复函。根据新闻稿，重新提交的申请包含了来自关键药代动力学/药效学研究的新数据。该研究比较了：（1）山德士的培非格司亭与美国来源的参考培非格司亭；（2）山德士的培非格司亭与欧盟来源的参考培非格司亭；（3）美国来源的参考培非格司亭与欧盟来源的参考培非格司亭。
去年11月，欧盟委员会批准了山德士的培非格司亭生物类似药Ziextenzo®，表示其可以“减少中性粒细胞减低的持续时间/发热性中性粒细胞减少的发生率，两者均属于化疗的一些最严重的副作用。”