Celltrion将进行一连串COVID-19抗病毒抗体治疗的人类临床试验

2020年7月17日,总部位于韩国仁川的Celltrion集团宣布启动其第一阶段人类临床试验,以研究针对COVID-19患者的潜在抗病毒抗体治疗方法。这项人体研究基于治疗候选药物的临床前阳性结果,并随后获得了韩国食品药品安全部(MFDS)批准的IND申请。

一期临床试验旨在与忠南国立大学医院合作招募32名健康志愿者。这项研究将评估未诊断出COVID-19的健康参与者抗病毒抗体治疗候选者的安全性。该试验预计在今年第三季度完成。

Celltrion将针对包括英国在内的欧洲轻度COVID-19患者进行抗病毒治疗候选药物的人体I期临床试验,随后将进行针对轻度和中度COVID患者的全球II / III期临床试验。 Celltrion预计今年年底有望获得初步结果。

Celltrion还计划进行一项临床试验,通过在全球范围内招募与COVID-19患者密切接触的人,来研究潜在的抗病毒抗体治疗作为预防措施,Celltrion预计在2021年第一季度获得该试验的主要数据。

此外,Celltrion先前已证明其抗病毒抗体治疗可有效中和突变的G变异株(D614G变体),该突变的G变异株与病毒传播增加和COVID-19的广泛传播有关。