百奥泰生物和 Hikma Pharmaceuticals 合作在美国开发和商业化ustekinumab生物类似药

2021年8月27日,百奥泰生物 (以下简称“百奥泰”,股票代码: 688177.SH) 和 Hikma Pharmaceuticals PLC(伦敦证券交易所股票代码:HIK)宣布,双方已达成商业化和许可协议,将 BAT2206(一种拟议的参考 Stelara®(ustekinumab)的生物类似药) 在美国商业化。 BAT2206目前正在进行全球III期临床试验。

根据协议,百奥泰将负责 BAT2206 的开发、制造和供应。 Hikma 将拥有在美国将该产品商业化的权利。该协议还为 Hikma 提供了增加欧洲(不包括独联体国家)的第一谈判权。 百奥泰有资格获得 2000 万美元的预付款以及高达 1.3 亿美元的开发和商业里程碑。

BAT2206 是 Jansen 的 Stelara® 的拟议生物类似药,后者是一种人单克隆抗体,通过阻止共享的 p40 与免疫细胞表面表达的 IL-12Rβ1 受体蛋白结合来抑制人 IL-12 和 IL-23 的生物活性。 IL-12 和 IL-23 参与炎症和免疫反应,例如自然杀伤细胞激活和 CD4+ T 细胞分化和激活。 IL-12 和 IL-23 被认为是慢性炎症的重要因素,慢性炎症是克罗恩病和溃疡性结肠炎以及许多其他自身免疫性疾病的标志。 Stelara ®目前被批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎 (PsA) 、单独或与 MTX 联合治疗 6 岁或以上患有中度至重度斑块状银屑病 (Ps) 且适合光疗或全身治疗的患者、成人中度至重度活动性克罗恩病 (CD) 的治疗、以及成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 的治疗。